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【總局動(dòng)態(tài)】國(guó)家總局正式落實(shí)取消醫(yī)藥電商B證和C證

時(shí)間:2018.07.04來(lái)源:qiuzhx

4月7日,國(guó)家總局發(fā)布了“關(guān)于落實(shí)《國(guó)務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》有關(guān)工作的通知”,(通知原文:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0852/171465.html)通知明確指出,正式取消醫(yī)藥電商B證和C證,這意味著醫(yī)藥電商的正式放開(kāi)。



互聯(lián)網(wǎng)藥品交易即醫(yī)藥電商資質(zhì)是國(guó)家總局對(duì)藥企、連鎖藥店、醫(yī)藥商業(yè)公司、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)從事醫(yī)藥電商的審核憑證和門檻,分為A證、B證和C證:


  A證:由國(guó)家總局審核,證書(shū)編號(hào)包括“國(guó)A”+“年份”+“序號(hào)”,業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2B第三方平臺(tái),另外還有天貓、1號(hào)店、八百方曾獲得面向個(gè)人的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)試點(diǎn),不過(guò)已經(jīng)在2016年中被暫停。國(guó)家總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)信息顯示,截至2017年4月,已有47張A證,包括天貓醫(yī)藥館、京東、1號(hào)店、藥品終端網(wǎng)、藥師幫等均獲得了A證。


  B證:由各省市局審核,證書(shū)編號(hào)包括“省份簡(jiǎn)稱”+“B”+“年份”+“序號(hào)”,主要由醫(yī)藥商業(yè)公司申請(qǐng),業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2B;國(guó)家總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)信息顯示,截至2017年4月,已有236家獲批。


  C證:由各省市食藥監(jiān)局審核,證書(shū)編號(hào)包括“省份簡(jiǎn)稱”+“C”+“年份”+“序號(hào)”,須由線下連鎖藥店申請(qǐng),業(yè)務(wù)范圍為醫(yī)藥B2C;國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)信息顯示,截至2017年4月,已有678家獲批的網(wǎng)上藥店。

國(guó)家總局落實(shí)醫(yī)藥電商B證和C證的取消


  此次國(guó)家總局發(fā)文取消醫(yī)藥電商B證和C證是對(duì)國(guó)務(wù)院在2017年初做出的“對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批決定”的落實(shí)。因?yàn)樵?017年1月20日,中國(guó)政府網(wǎng)發(fā)布《國(guó)務(wù)院決定第三批取消39項(xiàng)中央指定地方實(shí)施的行政許可事項(xiàng)目錄》,宣布取消對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺(tái)除外)審批”,即取消原醫(yī)藥電商B證、C證的審批。

取消B證和C證之后怎么辦?


  作為廣義概念的藥品,其實(shí)一般包括藥品和醫(yī)療器械,因此,國(guó)家食藥監(jiān)總局通知既對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易做了后續(xù)的規(guī)定,也對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易做了后續(xù)的詳細(xì)規(guī)定。


  《通知》指出,“已取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)文件要求從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),強(qiáng)化儲(chǔ)存、配送等有關(guān)制度,落實(shí)管理責(zé)任,保證所售藥品的質(zhì)量安全”。對(duì)于之前還未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資質(zhì)的企業(yè),如“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)可以通過(guò)自身網(wǎng)站與其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,但不得向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”;連鎖藥店“可以向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)”。


  對(duì)于處方藥,《通知》的規(guī)則和要求依舊。《通知》強(qiáng)調(diào),“不得在網(wǎng)站交易相關(guān)頁(yè)面展示、銷售處方藥以及國(guó)家有專門管理要求的非處方藥品。”


未來(lái)影響


  在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易方面,《通知》指出,“從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)依法取得經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案,并按照許可或備案的范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),并及時(shí)將企業(yè)名稱、住所、法定代表人、網(wǎng)址、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證編號(hào)等信息書(shū)面告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。”在具體經(jīng)營(yíng)方面,互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械交易與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易類同。


  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的正式放開(kāi)與落地實(shí)施預(yù)計(jì)將促使更多醫(yī)藥商業(yè)公司、連鎖藥店觸網(wǎng)從事醫(yī)藥B2B業(yè)務(wù)和醫(yī)藥B2C業(yè)務(wù),長(zhǎng)期以來(lái)的資質(zhì)門檻被打破,預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)藥B2B企業(yè)和網(wǎng)上藥店數(shù)量會(huì)迎來(lái)井噴式增長(zhǎng),醫(yī)藥商業(yè)公司和網(wǎng)上藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)能將服務(wù)范圍延伸更廣。

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