藥品注冊(cè)專(zhuān)員

崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品注冊(cè)項(xiàng)目計(jì)劃，實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)及咨詢(xún)事務(wù)，包括新產(chǎn)品注冊(cè)、已上市產(chǎn)品的資料變更等相關(guān)工作；

2、審核藥品注冊(cè)申報(bào)資料，并保證在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成申報(bào)；

3、跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的審評(píng)及審批進(jìn)程，及時(shí)解決或反饋該過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；

4、及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊(cè)政策及產(chǎn)品申報(bào)信息，為公司決策提供建議。

職位要求：

1、熟悉并掌握藥品管理及注冊(cè)等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，了解國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和指南；

2、熟悉藥品注冊(cè)申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)及具有對(duì)申報(bào)資料審核的能力；

3、較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力，良好的項(xiàng)目運(yùn)作能力，具有解決問(wèn)題的經(jīng)驗(yàn)和思路；

4、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊(duì)合作能力；

5、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)，大專(zhuān)以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)，大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)。

6、有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮。

應(yīng)聘